細胞培養實驗室設計方案
細胞培養實驗室是(shi)微(wei)生物實驗室里面的配套實(shi)驗(yan)室(shi)，細胞(bao)培(pei)養室用人(ren)工方法(fa)（使其在(zai)合適的溫度，濕度，光(guang)照(zhao)度，P H值(zhi)，潔凈度(du)等(deng)環(huan)境下(xia)，使(shi)細胞生長繁(fan)殖，培養出來的(de)細胞用于研(yan)究、鑒定和應用。廣泛用于醫藥研(yan)究。
【細胞培(pei)養實驗室設(she)計依據】
《藥品生產質量管理規(gui)范》GMP標準
《生物安全實驗(yan)室建筑技術規范(fan)》GB50346-2004
《潔凈廠房設(she)計(ji)規(gui)范》GB50073-2001
《高(gao)效空氣過(guo)濾(lv)器(qi)》GB13554-92
《實驗室生物安全(quan)通用要(yao)求(qiu)》GB1989-2004
《微生物(wu)(wu)和生物(wu)(wu)醫學實驗(yan)室生物(wu)(wu)安全通用準則》WS233-2002
《醫院潔凈手術部(bu)建筑技術規范》GB-50333
《醫藥工業潔(jie)凈廠(chang)房設計規范(fan)》GB-50457
《檢驗檢疫實驗室管理(li)》第5部分：危險化(hua)學品(pin)安(an)全管理指(zhi)南SN/T 2294.5
【細胞培養(yang)實驗室(shi)設計內容】
（一）細(xi)胞培(pei)養實驗(yan)室的環境需求培養(yang)環境無(wu)毒和(he)無(wu)菌室保證培養(yang)細胞生(sheng)存(cun)的首要條(tiao)件按照現行國內(nei)GMP標準，細胞(bao)培養的環境，核(he)心功能區的潔凈(jing)等級應整體達到(dao)C級（萬級），局部達到(dao)百級（可通過生物(wu)安(an)全(quan)柜達到(dao)百級要求）。
（二）細胞庫實驗室應(ying)包(bao)括功(gong)能區(qu)與辦公區(qu)
1.功能區包括(kuo)：樣本接收室(shi)、干細(xi)胞(bao)(bao)制備(bei)室(shi)、配液室(shi)、檢驗室(shi)、干細(xi)胞(bao)(bao)存儲室(shi)、更衣室(shi)、緩沖室(shi)、細(xi)胞(bao)(bao)存儲區(qu)域（凍存(cun)室）、醫療(liao)垃圾存(cun)放室、消毒清洗室、有毒物質準備間等(deng)（應標識(shi)潔凈和風(feng)險級別）。
2.辦公區包(bao)括(kuo)辦公室(shi)、會議室(shi)、檔案室(shi)和監控室(shi)等。
（三）細胞培養實驗室的流程合格(ge)的干細(xi)胞實(shi)驗室，要(yao)有嚴格(ge)的流程控(kong)制，應盡可能的區分人(ren)流、物流、成品(pin)流、污物流等(deng)，避(bi)免交(jiao)叉(cha)污(wu)染。
（四）設計注意
1.潔凈(jing)區、非潔凈(jing)區完全分開。
2.辦公(gong)區(qu)域(yu)與實驗區(qu)域(yu)的通風系統應獨立(li)分開；
3.不同科室應設有防污染措施，如緩(huan)沖間(jian)、氣閘室和(he)傳(chuan)遞(di)窗(chuang)等。
（五）人流、物流通(tong)道應獨(du)立設置，避(bi)免混雜(za)和交(jiao)叉污染。
（六）物料、廢(fei)棄物應設專用傳遞窗，并具備消(xiao)毒滅菌功能(neng)。
（七(qi)）辦(ban)公區域與實驗區域應進(jin)行物理隔(ge)離，工作人員由專用(yong)通道進(jin)入(ru)實驗區。
（八）門(men)、窗、壓差
1.潔凈(jing)室內的密(mi)閉門(men)應(ying)朝空氣潔凈(jing)度較(jiao)高的房間(jian)開啟并(bing)加設閉門(men)器；
2.無窗(chuang)潔(jie)凈室的密閉門(men)上宜設觀察(cha)窗(chuang)；
3.不同等級的(de)潔(jie)凈(jing)室、潔(jie)凈(jing)區與非潔(jie)凈(jing)區的(de)壓(ya)差，應不小于5Pa；
4.潔(jie)凈區與室外的(de)壓差(cha)，應不小于10Pa。
（九）建設(she)材(cai)料應防滲漏(lou)、防火(huo)、耐(nai)腐蝕、防水和不(bu)起塵(chen)等(deng)，易于清潔和消毒滅菌。
（十(shi)）庫內所有窗戶應為(wei)密閉窗，玻璃耐(nai)撞擊、防破碎。
（十一(yi)）潔凈(jing)室(shi)內(nei)不(bu)宜安(an)裝水池和地漏(lou)。
【細胞培(pei)養實(shi)驗室設施系統】
（一）消防(fang)要(yao)求
1.應符(fu)合GB 50016要(yao)求。
2.安(an)全(quan)(quan)出口（全(quan)(quan)封(feng)閉的玻璃(li)門，并備有安(an)全(quan)(quan)錘），安(an)全(quan)(quan)出口設計(ji)應能夠使儀器設備進(jin)出。
（二）通風、空調
1.應符合GB/T 18883的規定，氣流(liu)“清潔”→“污染(ran)”，最(zui)大限(xian)度減(jian)少室內回流與渦流；
2.實驗(yan)室空調系統應符合GB 19489的(de)(de)規定，有足夠的(de)(de)溫(wen)度和濕度控制；
3.100級(ji)，10000級區域一般控制溫(wen)度為20℃～24℃，相對濕度為45%～60%；
4.100000級區域一般控制溫度為18℃～28℃，相對濕(shi)度為50%～65%。
（三）監控系統
1.對控(kong)制(zhi)參數、關鍵設施設備(bei)（運行狀態）進行實(shi)時監控(kong)、記錄、存儲，
2.控制對象：液氮系統、冷鏈系統（冰箱等(deng)）、細(xi)胞培養設(she)備、電力系統等(deng)；
3.應能監控(kong)、記錄(lu)和(he)存儲故障的現象、發生時間和(he)持續時間（隨時查看記錄(lu)）。
（四）門禁系(xi)統入(ru)口應設置(zhi)門禁，保證授(shou)權后雙人雙鎖(suo)進入(ru)干(gan)細胞儲存庫。
（五）照(zhao)明系統
1.照明系統設(she)計應符合GB 50034、GB 19652、GB 7000.2要求(qiu)；
2.核心功能區的照度應不低于350 Lx，其他區域的照度應不低于200 Lx； 3.宜采用吸(xi)頂式(shi)防水潔凈照明燈（避免過強的光(guang)線和(he)光(guang)反(fan)射）。
（六）電(dian)力系統
1.供電(dian)系(xi)統(tong)設計應符合GB 50052的規定；
2.提(ti)供不間斷(duan)備用電源：程控降溫(wen)設(she)備、低(di)溫(wen)冷凍(dong)設(she)備、生物安(an)全柜、送風(feng)機和排風(feng)機、照明、自控系統、監視和報警系統等，（斷電直(zhi)接影響細(xi)胞質量的設(she)備(bei)），電力至(zhi)少維持30min。
（七）報警(jing)系(xi)統對安全故障進(jin)行報(bao)警（一般報(bao)警、緊急報(bao)警），報(bao)警信(xin)號能(neng)夠實時傳送至責任人。