醫學檢驗實驗室設計方案
醫(yi)(yi)學檢驗實(shi)驗室是指從事醫(yi)(yi)學檢驗的實(shi)驗室，主要(yao)包括(kuo)對來源于人體(ti)的樣本進行(xing)生(sheng)物(wu)學、微生(sheng)物(wu)學、免疫學、病理學等(deng)檢測。目前主要(yao)分為兩類：第(di)三方醫(yi)(yi)學實(shi)驗室和醫(yi)(yi)院檢驗科。主要實驗項目：各(ge)種(zhong)體液的(de)生化檢(jian)測(ce)(ce)、免(mian)疫學檢(jian)測(ce)(ce)、微(wei)生物學檢(jian)測(ce)(ce)、血液檢(jian)測(ce)(ce)、細胞學檢(jian)測(ce)(ce)以及各(ge)種(zhong)組織或器官的(de)病理學檢(jian)查等。
【醫(yi)學檢驗(yan)實驗(yan)室設計要求】
（一）面(mian)積要(yao)求
醫(yi)療用房使用面(mian)積不少于(yu)總(zong)面(mian)積的75%，也就是(shi)說(shuo)500m2的(de)總實驗室面(mian)積，它的(de)公式是(500*0.75=科室面積)。建立一個臨床檢(jian)驗專業(ye)的，面積不能<500m2，若建立兩個(ge)，則在(zai)其基礎(chu)增加300m2。要(yao)有(you)相(xiang)應的科室、工作流(liu)程。要(yao)有(you)醫(yi)療廢棄物(wu)暫存處(chu)；要(yao)有(you)三廢處(chu)理(污物、污水(shui)、有害氣(qi)體)，達(da)標排(pai)放。
（二(er)）布局設計
1、實驗室區域
a.設(she)置包(bao)括臨床血液(ye)與(yu)體(ti)液(ye)檢驗(yan)專(zhuan)業(ye)、臨床化學檢驗(yan)專(zhuan)業(ye)、臨床免疫檢驗(yan)專(zhuan)業(ye)、臨床微生物檢驗(yan)專(zhuan)業(ye)、臨床細胞分(fen)子遺傳(chuan)學專(zhuan)業(ye)和(he)臨床病理專(zhuan)業(ye)等(deng)業(ye)務功能區域。
b.符合(he)生物安全管理(li)和醫(yi)院感(gan)染區(qu)管理(li)等相關要求，嚴格區(qu)分清(qing)潔區(qu)、半污染區(qu)、污染區(qu)，生物安全設施(shi)齊備
2、輔(fu)助區域
供水、供電(dian)、消毒(du)供應室和其他。
3、管理區域
行政、采購、財務(wu)、質(zhi)量管理(li)、物(wu)流、信息管理(li)。
（三）儀器設備
1.基本設備
壓力蒸汽滅菌器(qi)(qi)(qi)、離(li)心機、冰(bing)箱、生物(wu)安全柜、加樣器(qi)(qi)(qi)；醫療器(qi)(qi)(qi)械管理(li)要求的設備有(血細胞(bao)分析(xi)儀(yi)、尿液分析(xi)儀(yi)、酶標儀(yi)、發光分析(xi)儀(yi)、生化類分析(xi)儀(yi)、核酸類分析(xi)儀(yi)、細菌培養和鑒定(ding)儀(yi)、質(zhi)譜色譜儀(yi))。
2.病理常規設備：
離心機(ji)、生物安全柜、加(jia)樣器、消毒設備、標本柜、切片(pian)柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、光學顯(xian)微鏡(jing)、數字切片(pian)系統(其中(zhong)至少1臺5人(ren)以上共覽顯微鏡(jing))。分子病理實驗室設備(PCR室(shi))：熒光(guang)顯微鏡、分子雜交儀、核酸提取設備、低溫離心(xin)機(ji)。
3.專(zhuan)業病理設備：
蠟塊包埋機、攤(tan)片機、石蠟切片機、密閉式全自(zi)動脫(tuo)水機、HE全(quan)(quan)自(zi)(zi)動(dong)脫水(shui)機、全(quan)(quan)自(zi)(zi)動(dong)免疫組(zu)化染(ran)色機、自(zi)(zi)動(dong)液機/薄層細(xi)胞制片設備、冰凍切片機(可選)，要有“國(guo)食藥監械”的醫療器(qi)械注冊(ce)號。
4.其他設(she)備：
電腦、信息系統(tong)(標(biao)本管(guan)理、報(bao)告管(guan)理)。
【醫學檢驗(yan)(yan)實驗(yan)(yan)室安全與感染防控(kong)】
（一）加強(qiang)安全(quan)管理，強(qiang)化(hua)感染預防控制工(gong)作；建(jian)立相關規章(zhang)制度(du)、工(gong)作規范；科(ke)學化(hua)工(gong)作流程，降低感染風險(xian)。
（二）保障(zhang)質量、安全(quan)(quan)及員工、患者、來訪者的健康、安全(quan)(quan)；建立生物安全(quan)(quan)管理制度、操作規程。
（三）設(she)專人負責(ze)標本(實驗(yan)內部傳遞)的生物(wu)安全(quan)工作以及生物(wu)安全(quan)培訓及相(xiang)關設備耗材。
（四）這些檢測(ce)項目(mu)需通(tong)過衛(wei)計委(wei)的審核：基因擴增(zeng)、艾(ai)滋病(bing)檢測(ce)、產前篩查及診(zhen)斷、胚胎植入前遺傳學(xue)篩查與(yu)診(zhen)斷等特殊(shu)檢驗(yan)項目(mu)。
（五）醫(yi)學檢驗(yan)機構、第三(san)方(fang)醫(yi)學檢驗(yan)所(suo)(實驗室)的建設布局：
1.遵(zun)循(xun)環境衛生學、醫院感染(ran)管(guan)理的原則。
2.符合功(gong)能流程(cheng)合理、潔污區域分開(kai)的(de)基本要求。
3.布局(ju)合理(li)、分區明確、標識清楚。
（六）醫(yi)學檢(jian)驗實驗室劃分：醫(yi)學檢(jian)驗功(gong)(gong)能區→輔助(zhu)功(gong)(gong)能區→管理(li)區。
1.檢驗功能區(qu)(qu)(qu)(qu)：接(jie)診區(qu)(qu)(qu)(qu)、標(biao)(biao)本接(jie)收區(qu)(qu)(qu)(qu)、標(biao)(biao)本采集區(qu)(qu)(qu)(qu)、標(biao)(biao)本準備區(qu)(qu)(qu)(qu)、標(biao)(biao)本檢驗區(qu)(qu)(qu)(qu)、試劑和耗材保(bao)存(cun)區(qu)(qu)(qu)(qu)、標(biao)(biao)配保(bao)存(cun)區(qu)(qu)(qu)(qu)、醫(yi)療廢物(wu)處理(li)區(qu)(qu)(qu)(qu)、醫(yi)務人員辦公區(qu)(qu)(qu)(qu)。
2.輔助(zhu)功能(neng)區：醫(yi)療(liao)費用(yong)結算(suan)區、供(gong)電(dian)區、純水集中供(gong)應(ying)區、消毒供(gong)應(ying)室(shi)。