靜脈配置中心

2019-09-09 18:20


一、房屋、設施和布局基本要求

(一)靜(jing)脈用藥(yao)調配中心(室)總(zong)體區域設計布局、功能(neng)室的設置和面積應與工作量相適應,并能(neng)保證潔凈(jing)區、輔助(zhu)工作(zuo)區和(he)生活區的劃分,不同區域之間的人流和物流出入應按照規定合理走向,不同潔凈級別區域間應有防止交叉污染的相應設施。

(二)靜脈用藥調配中心(室)宜設于人員流動少的安靜區域,且便于與醫護人員溝通和成品的運送。設置地點應遠離各種污染源,周圍的環境、路面、植被等不會對調配過程造成污染。潔凈區采風口應設置在周圍30米內環境清潔、無污染地區,離地面高度不低于3米。

(三)靜脈用藥(yao)調配(pei)中心(室(shi))的(de)潔(jie)凈(jing)區(qu)、輔(fu)助工作(zuo)區(qu)應(ying)有適(shi)宜(yi)的(de)空(kong)間擺放(fang)相應(ying)的(de)設(she)施與(yu)設(she)備;潔(jie)凈區(qu)應含一次更(geng)(geng)衣(yi)、二次更(geng)(geng)衣(yi)及調(diao)配(pei)操作間;輔助工(gong)作區應含(han)有與之相適(shi)應的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準備、成(cheng)品核查、包裝和普通(tong)更衣等功能室。


(四)靜脈用藥調配中心(室)應有足夠的照明度,墻壁顏色應適合人的視覺;頂棚、墻壁、地面應平整、光潔、防滑,便于清潔,不得有脫落物;潔凈區房間內頂棚、墻壁、地面不得有裂縫,能耐受清洗和消毒,交界處應成弧形,接口嚴密;所使用的建筑材料應符合環保要求。

(五(wu))靜脈用藥調配中(zhong)心(室)潔凈(jing)區應設(she)有溫(wen)度(du)、濕度(du)、氣壓等監測設(she)備和通風換氣設(she)施,保持靜脈用藥調配室溫(wen)度(du)20℃~25℃,相對濕度(du)70%以下,保持一定量新風的送入。


(六)靜脈(mo)用藥調配(pei)中心(室)潔(jie)凈區(qu)的潔(jie)凈標(biao)準應符合(he)國家相關規定,經有關檢(jian)測部門檢(jian)測合(he)格后方可投(tou)入使用。

各功能室的潔凈級別要求:

一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級;

二次更衣室、加藥混合調配操作間為萬級;

3.層流操(cao)作臺為百(bai)級

其他功能室應作為控制區域加強管理,禁止非本室人員進出。潔凈區應持續送入新風,并維持正壓差;抗生素類、危害藥物靜脈用藥調配的潔凈區和二次更衣室之間應呈5~10帕負壓差。

靜脈用藥調配中心(室)應根據藥物性質分別建立不同的送、排(回)風系統。排風口應處于采風口下風方向,其距離不得小于3米或者設置于建筑物的不同側面。

(八)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)、物料貯存(cun)庫及周圍的環(huan)境(jing)和設(she)施應能確保各類(lei)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)質量與(yu)安全儲存(cun),應分設(she)冷(leng)藏(zang)、陰涼和常溫區域,庫房(fang)相對濕度70%以下。藥(yao)(yao)庫應干凈(jing)、整齊,門與通道的寬度應便于搬運藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領入、驗收、貯存、保養、拆外包裝等作業相適宜的房屋空間和設備、設施。

(九(jiu))靜(jing)脈(mo)(mo)用藥(yao)調配中(zhong)心(室(shi)(shi)(shi))內安(an)裝的水(shui)池位置(zhi)應(ying)適宜,不(bu)得對靜(jing)脈(mo)(mo)用藥(yao)調配造(zao)成污染(ran),室(shi)(shi)(shi)內不(bu)設(she)(she)地漏;室(shi)(shi)(shi)內應(ying)設(she)(she)置(zhi)有防止塵埃和鼠(shu)、昆蟲等進(jin)入的設(she)(she)施;淋浴室(shi)(shi)(shi)及衛生間不(bu)得設(she)(she)置(zhi)在靜(jing)脈(mo)(mo)用藥(yao)調配中(zhong)心(室(shi)(shi)(shi))內,應(ying)在中(zhong)心(室(shi)(shi)(shi))外(wai)單獨設(she)(she)置(zhi)。

二(er)、儀器和設備基本要求

(一)靜脈用藥調配中心(室)應有相應的儀器和設備,保證靜脈用藥調配操作、成品質量和供應服務管理。儀器和設備須經國家有關部門認證合格。

(二)靜脈用藥調配中心(室)儀器和設備的選型與安裝,應符合易于清洗、消毒和便于操作、維修和保養。衡量器具準確,定期進行校正。

(三)靜脈(mo)用藥調(diao)配(pei)中心(xin)(室(shi))應配(pei)置百級生物安全柜(ju),供(gong)抗生素類和危害藥物調配使用;配置(zhi)百級水平層(ceng)流潔凈臺(tai),供腸道外營養液和普通輸液靜脈用藥調配使用。

三、藥品、耗材(cai)和物料基本要求

(一)靜脈用藥調配所用藥品、醫用耗材和物料應按規定由醫院相關部門統一采購,必須符合國家標準,生產企業必須具有法定資質,其產品具有批準文號或合格證、注冊證等文件。

(二)藥品、醫用耗材和物料的儲存應有適宜的二級庫,按其性質與儲存條件要求分類定位存放,不得堆放在過道或潔凈區內。

(三)藥品的貯存與養護應嚴格按照《醫療機構藥事管理規定》、《藥品調劑質量管理規范》和《靜脈用藥集中調配操作規程》規定實施。靜脈用藥調配所用的注射劑必須符合中國藥典靜脈注射劑質量要求。

(四)靜脈用(yong)(yong)(yong)藥調(diao)配(pei)所使(shi)用(yong)(yong)(yong)的注(zhu)射(she)器等器具,應(ying)采用(yong)(yong)(yong)符(fu)合國家(jia)標準的一次性(xing)使(shi)用(yong)(yong)(yong)產品,臨用(yong)(yong)(yong)前應(ying)檢查包裝(zhuang),如有損壞或超過(guo)有效期(qi)的不得使(shi)用(yong)(yong)(yong)。