生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)(yao)企業要求GMP的目標(biao)是確保建立科學(xue)的、嚴格的無菌(jun)藥(yao)(yao)(yao)品生(sheng)產(chan)環境、工藝、運行和(he)管理體(ti)系(xi),最大限度地(di)消除所有可能的、潛在的生(sheng)物(wu)(wu)活性、灰塵、熱原污染,生(sheng)產(chan)出高(gao)品質的、衛生(sheng)安全的藥(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)產(chan)品。我(wo)們(men)所說(shuo)的生(sheng)物(wu)(wu)制藥(yao)(yao)(yao)凈(jing)化工程-GMP潔凈(jing)廠房(fang)工程解決(jue)方案和(he)污染控(kong)制技(ji)術就(jiu)是保證(zheng)GMP成功實施的的主要手段(duan)之一(yi);
通(tong)過對生(sheng)物(wu)制藥客戶生(sheng)產環境的(de)深入(ru)研究和工程(cheng)經驗積(ji)累,我們(men)(men)清楚了解生(sheng)物(wu)制藥生(sheng)產過程(cheng)環境控制的(de)關鍵;節能(neng)(neng)是我們(men)(men)系統(tong)方(fang)(fang)案(an)優先考慮的(de)重點;我們(men)(men)最擅長的(de)就是給予客戶符合GMP及(ji)Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標(biao)準要求,同時(shi)應用(yong)了最新節能(neng)(neng)技術(shu)的(de)環境解決(jue)方(fang)(fang)案(an);我們(men)(men)可(ke)以提供從GMP整(zheng)(zheng)廠規劃設(she)計——人(ren)流(liu)物(wu)流(liu)凈(jing)化方(fang)(fang)案(an)、潔(jie)凈(jing)空(kong)調(diao)系統(tong)、潔(jie)凈(jing)裝飾系統(tong);整(zheng)(zheng)廠節能(neng)(neng)改造、水電、超純氣體管道、潔(jie)凈(jing)室(shi)監測、維護(hu)系統(tong)等(deng)全面(mian)安裝配(pei)套服(fu)務;
一(yi)、設計依據
1)<藥品生產(chan)質量管(guan)理(li)規范(fan)>(衛生部(bu)1992年修訂);
2)<醫(yi)藥工業(ye)潔凈廠房(fang)設計(ji)規范>(1997年)
3)<藥品(pin)生產管理規(gui)范()實(shi)施指南>(1992)
4)<潔凈廠房(fang)設(she)計(ji)規范>(1984)
5)<采暖通風與空氣調(diao)節設計規范>(GBJ19-87)
6)<無菌醫(yi)療器具生(sheng)產(chan)管理(li)規(gui)范>(YY/T-0033-90)
7)甲方提供的(de)工(gong)藝(yi)平(ping)面布置圖等有關技術資料(liao);
二、按照生產(chan)工藝和衛(wei)生、質量要求,劃分潔凈級別,具體級別及要求:
醫藥食品GMP廠(chang)房潔(jie)凈級(ji)別(bie)及換(huan)氣次數:
三(san)、操作流動方向(xiang)
人員流動方(fang)向:換鞋、更衣、洗手、手消毒--風淋通(tong)道--潔凈走廊--潔凈車間
在凈化車(che)間及(ji)走廊設安全門, 便于人員疏散。
物(wu)品流動方(fang)向:物(wu)流通道------潔凈車間--------成品包裝
四、潔凈(jing)室廠房(fang)選址及布局(ju)
潔(jie)凈室廠房(fang)位置的選(xuan)擇,應根據下列要求(qiu)并(bing)經技術經濟方案比較后確定(ding):
1、應(ying)在大氣含塵濃(nong)度較低(di),自(zi)然環(huan)境(jing)較好的區域;
2、應(ying)遠(yuan)(yuan)離鐵路、碼頭、飛(fei)機場(chang)、交通(tong)要道(dao)以(yi)及散(san)發(fa)大量粉塵和有害氣(qi)體的工(gong)廠(chang)、貯倉(cang)、堆場(chang)等有嚴重空氣(qi)污染(ran)、振動或噪(zao)聲(sheng)干擾(rao)的區域。如不能遠(yuan)(yuan)離嚴重空氣(qi)污染(ran)源時(shi),則應(ying)位于其(qi)最(zui)大頻(pin)率風(feng)向(xiang)上風(feng)側,或全年最(zui)小頻(pin)率風(feng)向(xiang)下風(feng)側;
3、應(ying)布(bu)置(zhi)(zhi)在廠區內(nei)環(huan)境(jing)清潔(jie)、人(ren)流(liu)貨(huo)流(liu)不穿(chuan)越或少穿(chuan)越的地段。對于兼有微振(zhen)控制要求的潔(jie)凈室(shi)廠房的位置(zhi)(zhi)選(xuan)擇,應(ying)實際測定(ding)周圍(wei)現有振(zhen)源的振(zhen)動影響,并(bing)應(ying)與精(jing)密設備(bei)、精(jing)密儀器儀表允許環(huan)境(jing)振(zhen)動值進行分(fen)析比(bi)較。
4、潔凈(jing)室(shi)廠房最大頻率(lv)風向(xiang)上風側有煙(yan)囪(cong)(cong)時,潔凈(jing)室(shi)廠房與煙(yan)囪(cong)(cong)之間的水平(ping)距(ju)離不宜(yi)小(xiao)于煙(yan)囪(cong)(cong)高度(du)的12倍。
5、潔凈室廠房與(yu)交(jiao)通(tong)干道之間的(de)距離不宜小于50米。
6、潔凈室(shi)廠房(fang)周圍宜設(she)置環形消防車道(可利用交通道路),如有困難(nan)時,可沿(yan)廠(chang)房的兩個長邊設置消防車道。
7、潔凈室廠(chang)房周圍的道路面層,應選(xuan)用整體性好(hao)、發塵(chen)少的材(cai)料。
8、潔(jie)凈室(shi)廠(chang)房周圍(wei)應進行綠化。可(ke)鋪植(zhi)草坪、種植(zhi)對大氣含塵農度不產生有害(hai)影響的樹木,并形成綠化小區。但(dan)不得妨礙(ai)消(xiao)防操作(zuo)。
五、工(gong)藝布(bu)置(zhi)和設計綜合協調
1、工藝布(bu)置合(he)理(li)、緊湊。潔(jie)凈(jing)室或潔(jie)凈(jing)區內只(zhi)布(bu)置必要(yao)的(de)工藝設備(bei)以及有空(kong)氣潔(jie)凈(jing)度等級要(yao)求的(de)工序和工作室。
2、在滿(man)足(zu)生產(chan)工(gong)藝(yi)要求的前提(ti)下,空氣潔凈(jing)(jing)(jing)度高的潔凈(jing)(jing)(jing)室或潔凈(jing)(jing)(jing)區宜靠近空氣調(diao)節機房(fang),空氣潔凈(jing)(jing)(jing)度等級(ji)相(xiang)同的工(gong)序和工(gong)作(zuo)室宜集中(zhong)布置,靠近潔凈(jing)(jing)(jing)區人(ren)口處宜布置空氣潔凈(jing)(jing)(jing)度等級(ji)較(jiao)低的工(gong)作(zuo)室。
3、潔凈室內要求空氣潔凈度高的工(gong)序應布置(zhi)在(zai)上(shang)風側,易(yi)產(chan)生(sheng)污(wu)染的工(gong)藝(yi)設備應布置(zhi)在(zai)靠近回風口(kou)位置(zhi)。
4、應考(kao)慮大型設備安(an)裝(zhuang)和維修(xiu)的(de)運輸路線,并預留設備安(an)裝(zhuang)口和檢修(xiu)口。
5、應設置單(dan)獨的物料人口(kou),物料傳遞路(lu)線應最短,物料進入潔凈區之前(qian)必須進行清潔處理。
潔(jie)凈室廠(chang)房內(nei)宜少設隔(ge)間,但在下列情況下可予以(yi)分隔(ge):
1、按生(sheng)產(chan)的火災危險(xian)性(xing)分類,甲、乙(yi)(yi)類與非(fei)甲、乙(yi)(yi)類相鄰的生(sheng)產(chan)區段之間,或(huo)有防(fang)火分隔要求者。
2、生(sheng)(sheng)產過程中(zhong)產生(sheng)(sheng)較強噪聲或散發(fa)較多(duo)熱量、塵粒和有害氣(qi)體,且(qie)不能采取局部措施加以(yi)控制(zhi)者。
3、生(sheng)產(chan)聯系少,并經(jing)常不(bu)同(tong)時使用(yong)的(de)兩個(ge)生(sheng)產(chan)車間之間。
潔凈(jing)室廠房的平(ping)面和空間設計(ji),宜將(jiang)潔凈(jing)區(qu)、人員凈(jing)化、物料凈(jing)化和其他(ta)輔助用房進行分區(qu)布置。同時應考慮生產操作、工藝設備(bei)安(an)裝和維修、氣(qi)流組織(zhi)型式、管線(xian)布置以及凈(jing)化空氣(qi)調(diao)節(jie)系統等各種技術設施的綜合(he)協調(diao)效果。
潔凈(jing)室廠房設計必須合理確(que)定各種管線的平面(mian)位置和豎向標高。
潔凈室廠房內各(ge)種固定技術設施(如送風口(kou)、照明器、回(hui)風口(kou)、各(ge)種管線等)的布置(zhi),宜首先考慮凈化空氣調節系統(tong)的要求。
潔(jie)凈室噪聲控制
1、動態測(ce)試時,潔(jie)凈室內(nei)的噪聲級(ji)不應超過(guo)70分貝A。
2、空態測試時,亂(luan)流潔凈室的噪(zao)聲(sheng)級(ji)不宜大于60分貝A;層流潔凈室的(de)噪聲級不應大于65分(fen)貝A。
注(zhu):(1)由于技術(shu)經濟(ji)條(tiao)件限制,或噪聲大于70分貝A對(dui)生(sheng)產無影響時(shi),噪聲(sheng)級(ji)可(ke)適當(dang)放(fang)寬(kuan),但不宜大于75分貝A;
(2)上述噪聲(sheng)級是指在(zai)室內每一(yi)(yi)個工(gong)作點人耳位置(人離(li)開)的(de)測量值。對于變動噪聲(sheng),則(ze)取相同(tong)位置處在(zai)一(yi)(yi)個正常工(gong)作日內的(de)等效連續(xu)聲(sheng)壓級。
潔凈室的(de)噪(zao)聲頻譜限(xian)制,應采用倍頻程(cheng)聲太級;各頻帶聲壓(ya)級值不(bu)宜(yi)大于表(biao)3.3.2的規(gui)定。
潔凈(jing)室(shi)廠房的平、剖面布(bu)置,應考慮噪(zao)聲(sheng)控制的要求,其圍護(hu)結構(gou)應有良(liang)好的隔聲(sheng)性能,并(bing)宜(yi)使各部(bu)分隔聲(sheng)量(liang)相接近。
潔凈(jing)室內的(de)各(ge)種設(she)備(bei)均應選用低噪聲產(chan)品(pin)。對于輻(fu)射噪聲超過潔凈(jing)室允許值的(de)設(she)備(bei),應設(she)置專用隔聲設(she)施(如隔聲間(jian)、隔聲罩(zhao)等)。
凈化空氣調(diao)節系統噪聲超過允許值時,應采取隔聲、消聲、隔聲振等控制(zhi)措施。 除事故排(pai)風外,應對潔(jie)凈室內的排(pai)風系(xi)統進行減噪設計。
凈化空氣調節系統,根據室內(nei)噪聲(sheng)級的(de)要求,風(feng)(feng)管內(nei)風(feng)(feng)速宜(yi)按下(xia)列規定選用:
1、總風管為6~10米/秒。
2、無(wu)送、回風口的支風管(guan)為6~8米(mi)/秒。
3、有(you)送(song)、回風口的大風管為3~6米/秒。
潔凈室廠房的噪聲(sheng)控制(zhi)設計(ji)必須考慮生產環境(jing)的空(kong)氣潔凈度要求,不(bu)得因控制(zhi)噪聲(sheng)而影(ying)響潔凈室的凈化條件。
3、振(zhen)動(dong)控制(zhi)
潔凈室廠房和(he)周圍(wei)輔(fu)助性站房內有強烈振動(dong)的(de)設備(bei)(包(bao)括水泵等)及其通往潔凈室的管道,應采(cai)取積極隔振措施(shi)。
潔凈室(shi)廠房內外各類振源,應測定其對(dui)潔凈室(shi)廠房的綜合(he)振動影(ying)響。如受條件限制,也可(ke)根據(ju)經驗(yan)對(dui)綜合(he)振動影(ying)響進行評價。并應與精(jing)密(mi)設備、精(jing)儀器儀表的允許環境振動值進行比(bi)較(jiao),以確定對(dui)其采取(qu)必要的隔振措施(shi)。
精密設備(bei)、精密儀器儀表的(de)(de)隔振(zhen)(zhen)措(cuo)施,應考(kao)慮減(jian)少發(fa)生量、保持潔凈室內(nei)合理的(de)(de)氣(qi)流組(zu)織等(deng)要(yao)求。當采用(yong)空(kong)氣(qi)彈簧隔振(zhen)(zhen)臺(tai)座時,應地氣(qi)源(yuan)進行(xing)處理,使其(qi)達到潔凈室的(de)(de)空(kong)氣(qi)潔凈度等(deng)級。
四、潔(jie)凈室對(dui)建筑(zhu)的要求
1、潔(jie)凈室一般規定
潔(jie)凈室廠房的建筑平面(mian)和空間(jian)布局,應具有適當的靈活性。潔(jie)凈區(qu)的主(zhu)體結構不宜采用內墻承重。
潔(jie)凈室的高(gao)度以(yi)凈高(gao)控(kong)制,凈高(gao)應以(yi)100毫基本(ben)模數。
潔凈(jing)室(shi)廠房主體(ti)結構的耐(nai)久性與室(shi)內裝(zhuang)備和裝(zhuang)修水平相協調, 并應具(ju)有防火、控制溫(wen)度變形和(he)不(bu)均勻沉陷性(xing)能(neng)(地震區應符合抗震設(she)計規定)。 廠房變形縫應(ying)避(bi)免穿過潔凈區(qu)。送、回風管和(he)其他管線需暗敷時(shi),應(ying)設(she)置(zhi)技(ji)(ji)術夾(jia)層(ceng)、技(ji)(ji)術夾(jia) 道或地溝等;穿越極層的豎向管(guan)線需暗敷(fu)時(shi),宜設(she)置技(ji)術(shu)豎井。對兼有一般生產(chan)和潔(jie)凈生產(chan)的綜合性廠房,其方案設(she)計和構 造的(de)處理,應避(bi)免在人流與物(wu)流運(yun)輸(shu)以及防火(huo)方面對潔凈生(sheng)產帶來不利影響。
2、潔(jie)凈(jing)(jing)室人員凈(jing)(jing)化和物料凈(jing)(jing)化設(she)施
潔凈(jing)室廠房內(nei)應設置人員凈(jing)化、物料凈(jing)化用室和設施如凈(jing)化風淋室,并應根 據需要設置生活用室和其他用室。
人員凈化用(yong)室(shi),宜(yi)包括雨具存放(fang)間、管理室(shi)、換鞋(xie)室(shi)、存外衣 室、盥洗室、潔凈(jing)工(gong)作服(fu)室和(he)凈(jing)化風淋(lin)室等(deng)。廁所、淋(lin)浴室、休(xiu)息室等(deng)生(sheng)活(huo)用室以(yi)及工(gong)作服(fu)清洗間和(he)干燥間等(deng)其他用室, 可(ke)根據(ju)需要(yao)設(she)置。
人員(yuan)凈化用(yong)室和生活用(yong)室的設(she)計,應符合下(xia)列要(yao)求:
1)人員凈化用(yong)室的入口處,應設凈鞋器。
2)存(cun)外(wai)衣(yi)(yi)室(shi)和(he)潔(jie)凈(jing)工(gong)作(zuo)服室(shi)應分別設置。外(wai)衣(yi)(yi)存(cun)衣(yi)(yi)柜和(he)潔(jie)凈(jing)工(gong)作(zuo)服柜應按 設計人數每(mei)人設一柜。
3)盥洗(xi)室應設洗(xi)手和(he)烘(hong)干設備。水龍頭應按(an)最大班人數每10人設一個。
4)潔凈區不(bu)得(de)設(she)廁所。人員凈化用室(shi)內的廁所應設(she)前室(shi)。
5)空(kong)氣(qi)吸淋室應設(she)在潔(jie)凈區人員入口處,并應與(yu)潔(jie)凈工(gong)作服室相(xiang)鄰(lin)。單人凈化風淋室按最大(da)班人數每30人設一臺(tai)。當僅為100級垂(chui)直層(ceng)流(liu)潔(jie)凈室(shi)時,可改設氣閘室(shi)。潔(jie)凈區工(gong)作人員超(chao)過5人時(shi),凈化風淋室一側應(ying)設旁(pang)通門。
潔凈室人流路(lu)線應避免(mian)重復(fu)交叉。人員凈化(hua)用(yong)室和生活用(yong)室的布(bu)置(zhi), 一般按人員(yuan)凈(jing)化程序進行布(bu)置。
根據不同的空氣潔凈(jing)度等級和(he)工作人(ren)員(yuan)數(shu)(shu)量,潔凈(jing)廠房內人(ren)員(yuan)凈(jing)化用室(shi)和(he)生活用室(shi)的建筑面積(ji)應合理確定。一般可按(an)潔凈(jing)區設計(ji)人(ren)數(shu)(shu)平均每 人4~6平方米計算。
潔凈(jing)室(shi)工作服室(shi)內,對(dui)空氣凈(jing)化應有一定的要求,往往可以采用十萬級或者萬級潔凈(jing)室(shi)技術(shu)作為潔凈(jing)更衣(yi)室(shi)。
潔凈室(shi)的設(she)備和物料(liao)出入口,應根據設(she)備和物料(liao)的性質(zhi)、形 狀等待征(zheng)設置物(wu)料凈(jing)化用室及其設施。物(wu)料凈(jing)化用室的布置,應防止(zhi)凈(jing)化后物(wu)料 在傳(chuan)遞過程中被(bei)污染。
3、潔(jie)凈(jing)室(shi)防火(huo)和疏散
潔凈室廠房的耐火等級(ji)不(bu)應低于二級(ji)。吊頂材(cai)料應為(wei)非燃燒(shao)體(ti), 其耐火(huo)極(ji)限不(bu)宜小于(yu)0.25小時。
潔(jie)凈室廠房內一般(ban)的生產工作間的火災危(wei)險性,可按附錄三進行分類
潔凈室甲、乙(yi)類生產的(de)潔凈廠房(fang),宜采用單層廠房(fang)。其防火墻間(jian)最大允許占地面積,單層廠房(fang)應(ying)為3000平(ping)方米(mi),多層廠房應為2000平方米。
甲、乙(yi)類生產或設置在(zai)甲、乙(yi)類生產環境中(zhong)的裝配式潔凈室, 其頂棚和壁板(包(bao)括內部填充物)應為非燃(ran)燒體。
在(zai)一(yi)個防(fang)火區(qu)內(nei)的綜合性廠房,其潔(jie)凈(jing)生產(chan)與(yu)一(yi)般生產(chan)區(qu)域 之(zhi)間(jian)應(ying)設(she)置非(fei)燃燒體(ti)隔(ge)墻(qiang)封閉到頂。隔(ge)墻(qiang)及其(qi)相應(ying)頂板的耐火極(ji)限(xian)不應(ying)低于1小 時,隔墻上的門窗耐火極限不(bu)應低于0.6小時(shi)。穿(chuan)過隔墻或頂(ding)板的管線周(zhou)圍空隙 應采用非(fei)燃(ran)燒材料緊密填塞。
潔凈(jing)室技術(shu)豎(shu)井井壁應為非(fei)燃燒(shao)體,其耐火極(ji)限不應低于1小時。井壁上(shang)檢查(cha)門的耐(nai)火極(ji)限不(bu)應低于0.6小時;豎井(jing)內在各層或間隔一層樓板(ban)處,應(ying) 采用相(xiang)當于樓板耐火(huo)極限的非燃燒體作水平防火(huo)分(fen)隔(ge)(ge);穿(chuan)過水平防火(huo)分(fen)隔(ge)(ge)的管線 周圍空隙,應(ying)采用非(fei)燃燒材(cai)料緊(jin)密填(tian)塞。
潔凈室廠(chang)房每(mei)一生(sheng)產(chan)層、每(mei)一防(fang)火(huo)分區或每(mei)一潔凈區的安全出 口(kou)的數量,均不應少于兩個。但符合(he)下列要求者,可設(she)置一個安(an)全出口(kou):
1、甲、乙類(lei)生產廠(chang)房(fang)每層的總(zong)建筑面積不用(yong)過50平方米,且同一(yi)時(shi)間內的 生產人員總(zong)數不用過5人(ren);
2、丙(bing)、丁、戊(wu)類生產廠房(fang),符合國(guo)家(jia)現行的《建筑設(she)計防火(huo)規(gui)范》的規(gui)定 者。安全出口(kou)(kou)應分散(san)均勻布置,從生產地點至安全出口(kou)(kou)不用經過曲(qu)折的人員(yuan)凈化路線。
潔(jie)(jie)凈區與非(fei)潔(jie)(jie)凈區和(he)潔(jie)(jie)凈區與室外(wai)相通的(de)安全(quan)疏散門應(ying)向疏 散方(fang)向開啟。安全(quan)疏(shu)散門(men)不(bu)得采用吊門(men)、轉門(men)、側拉門(men)以及電控自動(dong)門(men)。
潔凈(jing)室廠房同(tong)層外墻上可供(gong)消防(fang)人員(yuan)通(tong)往廠房潔凈(jing)區的門窗(chuang), 其(qi)洞口間距大于80米時,則應在該(gai)段外墻的適(shi)當部位(wei)設置專用消防口。 專用消(xiao)防口的寬(kuan)度不應小于750毫米,高度不應小于1800毫米,并應有明(ming)顯標志。樓層(ceng)的(de)專用(yong)消防(fang)口應附設(she)陽(yang)臺,并從二層(ceng)起向上設(she)爬樓。
4、潔凈室室內(nei)裝修要求
潔凈室廠房的建筑圍護(hu)結(jie)構和室內裝(zhuang)修,應選用氣密性良(liang)好, 且在溫度(du)和濕(shi)度(du)等變化作用下變形小的材料。墻面內裝修當需(xu)附(fu)加構(gou)造骨架和保(bao) 溫層時。應采用非燃燒體或(huo)難(nan)燃燒體。
潔凈室內墻壁和頂棚的表面(mian),應符合平整、光滑、不起灰、 避免(mian)眩(xuan)光、便于除塵等(deng)要求;應減少凹凸面,陰陽角(jiao)做成圓角(jiao)。室內裝修宜采用(yong) 于操作;如為抹灰(hui)時,應采用高級抹灰(hui)標準。
潔凈室(shi)的地面,應符合平整、耐磨、易(yi)除(chu)塵清洗、不易(yi)積聚 靜(jing)電、避免眩(xuan)光、并有舒適感(gan)等要(yao)求。
潔凈室廠房技(ji)術夾層(ceng)的(de)墻面、頂棚(peng)宜抹灰。如(ru)需在技(ji)術夾層(ceng)內(nei) 更換高效空(kong)氣過濾(lv)器時(shi),宜增刷涂料飾面。地(di)面、回風地(di)溝和位于地(di)下(xia)的技術(shu)夾層,應(ying)采用防水或(huo)防潮、防霉措(cuo)施。建筑風道和(he)回(hui)風地溝的內表面裝修標準,應與整個送、回(hui)風系統(tong)相適應,并應易(yi)于除塵。
潔凈室(shi)和(he)人員凈化(hua)用室(shi)設(she)置的外窗(chuang),應采用雙(shuang)層玻璃(li)金屬(shu)窗(chuang),并應有良好的氣密(mi)性。
潔凈室(shi)內的(de)密閉門宜朝空氣潔凈度較高(gao)的(de)房間(jian)開啟。無(wu)窗(chuang)潔 凈室的密閉門上宜設(she)觀察窗。
潔(jie)凈(jing)室門(men)窗、墻壁、頂棚、地(di)(樓)面的構造和施工縫隙(xi),均應采取可*的密封措(cuo)施。
潔凈室(shi)內的色彩宜(yi)淡雅柔和。室(shi)內各(ge)表面(mian)材料的光反(fan)射(she)系數, 頂棚和墻(qiang)面(mian)宜為0.6-0.8;地面宜為0.15--0.35。
5、裝配式潔凈室
在新建或(huo)改建的潔(jie)凈室廠房設計中,對(dui)于(yu)面積不大、層高較低、 要求空氣潔凈度(du)較高的生產環境可采用(yong)裝配式潔凈室。
裝(zhuang)配式潔凈(jing)室所(suo)在的房間應(ying)有空氣凈(jing)化(hua)要(yao)求,并應(ying)與(yu)裝(zhuang)配式潔凈(jing)室的空氣潔凈(jing)度等(deng)級(ji)相適應(ying)。外(wai)圍建筑的耐(nai)火等(deng)級(ji)不得低于(yu)二級(ji)。
裝配(pei)式潔(jie)凈室頂棚可由裝配(pei)式潔(jie)凈室本身內(nei)壁板或支柱支承(cheng), 也可固定在外圍建(jian)筑(zhu)上。回(hui)風地溝或(huo)回(hui)風地坑宜(yi)設在外圍建(jian)筑(zhu)的地面以(yi)下。
裝(zhuang)配式潔凈室(shi)設計應滿(man)足在該室(shi)室(shi)內安(an)裝(zhuang)壁板的要求。裝(zhuang)配 式潔凈室的(de)構配件(jian)應做到:連接(jie)構造的(de)整體性(xing)強、氣密性(xing)好,并(bing)便于組裝、拆(chai)卸、包裝和運輸。
裝配(pei)式潔凈(jing)室的四周(zhou)壁板(ban)中,宜有一面或兩面緊貼或*近外 圍建筑的(de)墻壁。緊貼時,壁板與墻壁之(zhi)間的(de)安裝(zhuang)縫隙應封閉;應留有(you)清掃距離。當裝(zhuang)配(pei)式潔凈室時,壁板外(wai)側設有技術(shu)夾道時(shi),壁板與外(wai)圍(wei)建筑(zhu)內墻面之間(jian)凈(jing)寬(kuan)不宜小于600毫米。